JUS standardizacija

23

Korisno je proučavati pitanja odgovornosti u materiji obrade standarda. Korporacije i profesionalni sindikati koji se bave domenom specijalizacije mogu doprineti uvođenju standarda ali samo jedno telo, oslobođeno od svih obaveza prema ma kojoj drugoj strani sem standardizacije, može biti, nedeljivo i predstavničko za sve zainteresovane sredine.

Izrada standarda je svojevrsna veština, očevidnost za svakog koji je radio u ovoj oblasti. Društva zanatlija, profesionalni sindikati, udruženja istraživanja, itd. treba da učine kraj stručnim pitanjima postavljenim u oblasti standardizacije ali jedna specijalizovana organizacija u standardizaciji treba da bude imenovana kao ekspert za izradu standarda, koji se odnose na motore automobila, na veštačke srčane zaliske ili za proizvode za zatvaranje uz pomoć amalgama.

Punovažni organi (sistemi) za certifikaciju ili dozvolu mogu naći »oružje« koje će omogućiti da se odluče da stave u upotrebu neophodne standarde.

Sa tačke gledišta potrošača, uloga je očigledno ispunjena sa jednom autonomnom ustanovom za certifikaciju, neka to bude jedna nacionalna organizacija za standardizaciju ili, u slučaju medicinskih proizvoda, ministarstvo narodnog zdravlja; mesto toga, ono što je najmanje trenutno to su dopunske mere uzete izvan jasnih pogodbi specifikacije. Certifikacije ili dozvole odobrene od poznatih instanci dopuštaju kvazi-uverenje da su inspekcije regularno obavljene u fabrikama u više ispitivanja kojima su podvrgnuti sami proizvodi i da je nivo kontrole kvaliteta primenjen od fabrikanata u svim stadijumima proizvodnje prihvatljiv.

Oblast medicine i higijene, nedeljivo vezana kako u zakonu tako i u tradicijama sredine, vrlo malo je istakla u prošlim godinama neophodnost sistema certifikacije. Pri svem tom, iz već navedenog razloga, ova situacija će moći biti sasvim izmenjena sa predvidljivom ekspanzijom unutrašnjeg tržišta krajem XX veka i mnogo kasnije, i rastućoj kompleksnosti medicinske opreme, instrumenata i tehničkih sredstava.

Pravdati mesto koje treba da zauzmu standardi u domenu medicine nije potrebno, ali otvoriti oči odgovornima Je težak zadatak.

Kakva će biti dakle sadržina u budućnosti? Bilo je, i verovatno će se nastaviti, demografska eksplozija čija dejstva se osećaju u svim sferama ljudske aktivnosti, podrazumevajući tu i oblast medicine. Ovo stanje stvari, pridruženo koristima proširenja medicinskih usluga za jednu veću oblast, uvodi u oblast medicine probleme serijske proizvodnje sa svim opasnostima i udesima.

Faktor bezbednosti koje zahteva društvo u trgovini higijenskih proizvoda, postavlja probleme sasvim posebne koji se uvećavaju sa razvojem automatizacije i mehanizacije koja neminovno prati sve ekspanzije proizvodnje. Uloga koju će standardizacija igrati u budućnosti pojačavajući ovaj faktor bezbednosti, i samim tim ulogu industrijskih preduzeća, je vrlo značajna. Nema sumnje da u domenu medicine profesionalni potrošači ne podnose komercijalizaciju sve više i više potiskivanu, opravdanim pritiscima sa svih strana u koliko bi se odvijala konkurencija usled ukidanja prepreka u međunarodnoj razmeni; poznavanje i razumevanje standarda treba da čini deo njegovog poznavanja da se odbrani kako interes pacijenata tako i svoj profesionalni statut. Standardi su ključevi kontrole, informacija i poverenja potrošača bez samovolje i uzdržljivosti koja često prate zakonske tekstove. Međutim, s obzirom na karakter dobrovoljnosti standarda, treba da podstrek i pritisak dođu od potrošača, ako se želi od standarda postići maksimum mogućeg efekta.

napomena

Razni tehnički komiteti ISO — se okupljaju da izrade standarde u domenu higijene i bezbednosti. Svi ovi komiteti ponovo traže za svoje poslove saglasnost kompetentnih međunarodnih organizacija specijalizovanih i, opšte, konkretna pomoć dobijena od tela kao Međunarodna zubarska federacija, Međunarodna federacija hirurga i Svetska federacija anesteziologa (da ne citiramo pojedinačno neke od njih) je značajna i neprocenjiva. U domenu medicine, standardi su urađeni ili su u toku izrade za predmete tako različite kao boce za gas medicinski, nosila i nogari za nosila, špricevi i pribor za transfuziju, za zubarstvo i implante za hirurgiju.

(Service d'Information ISO 24. oktobar, 1972)