JUS standardizacija

ispravno funkcionisanje uredjaja. Uobičajeni garantni rokovi iznose godinu dana. računajući od dana prođaje, pa se u praksi često dešava da garantni rok istekne pre nego što uredjaj bude pušten. u DOgon. Pored toga, režimom neobavezne garancije nije obezbedjeno da korisniku uz uredjaj bude isporučeno i odgovarajuće kehničko uputstvo sa podacima koji su neophodni za pravilno puštanje u pogon

i korišćenje uredjaja, kao ni stručne usluge za održavanje i brzo i efikasno otklamjanje eventualnih kvarova na ured3jajima. Kako sve to u velikoj meri otežava pravilno rukovanje ovim uredjajima njihovo održavanje i korišćenje, ukazala se potreba da se oni podvrgnu režimu obavezne garancije prema Zakonu o standardizaciji. Primenom člana 6,45,46,48. i 49. Zakona o standardizaciji i pomenute naredbe treba da se obezbedi:

- garancija za ispravno funkcionisanje elektromedicinskih uredjaja i opreme kao celine;

–- tehnička uputstva koja sadrže neophodne tehničke podatke od značaja za ispravno montiranje, puštanje u pogon, upotrebu, rukovanje, održavanje i otklanjanje kvarova na ovim uredjajima, i

-– usluge stručnog održavanja i otklanjanja kvarova, kao i mogućnost nabavke potrebnih rezervnih delova za elektromeđicinske uredjaje u garantnom roku.

Nacrt ove naredbe predvidja minimalne garantne rokove u trajanju od godinu dana, odnosno,od dve godine za implantirane elektromedicinske uredjaje, što je u skladu sa uobičajenom praksom, uzimajući pri tome u obzir da za ove uredjaje

i opremu mora biti utvrdjen vek trajanja iz člana 51. Zakona o standđdardđizaciji.što za sobom povlači obavezu.proizvodjača, uvoznika, odnosno zastupnika strane firme da u tom periođu obezbedi potrebne rezervne delove i šervise. Nacrtom ove naredbe isto tako je predviadjeno njeno stupanje na snagu'po isteku šest meseci od dana njenog objavljivanja u "Službenom listu SFRJ", kako bi proizvodjači i uvoznici, odmosno zastupnici stranih firmi bili u mogućnosti da blagovremeno pripreme odgovarajuće isprave i tehnička uputstva, a isto tako i da organizuju pružanje odgovarajućih stručnih usluga i nabavku rezervnih delova.

U pripremi su i propisi o tehničkim normativima za električne instalacije za napajanje elektromeđdicinskih uredjaja, o uslovima za bezbednost pri korišćenju elektromeđicinske opreme i uredjaja, o

zahtevima u pogleđu mehaničke konstrukciJe i izrade ovih uredjaja i opreme, e njihovoj zaštiti od mehaničkih i drugih oštećenja, kao i o zahtevima u pogledu zaštite od raznih vrsta zračenja. Propisima, koji se donose na osnovu Zakona o standđardizaciji, u okviru OVOg programa, urediće se i ispitivanje elektromeđicinskih uredjaja i opreme kao i instalacija za njihovo napajanje energijom u toku eksploatacije, a isto tako razrađiće se i sadržaj tehničkog uputstva koje ove uredjaje i opremu prati u DrOmetu. Radi lakšeg razumevanja i SPprTOVOdjenja ovih propisa predvidjeno je i donošenje terminološkog standarda iz oblasti bezbednosti pri korišćenju ovih uredjaja i opreme.

Za realizaciju ovog programa predvidjeno Je ukupno 18 meseci, a koordinacija stručnog rada poverena je dipl.ing. Mihajlu Bogićeviću (Savezni zavod za standardizaciju). Za realizaciju ovog programa Savezni zavod za standardizaciju obezbedio je saradnju najeminentnijih stručnja-– ka sa ovog područja, a izmedju ostalih:

Prof. dr Rajko Tomović, dipl.ing. (Elektrotehnički fakultet, Beograd)

Prof. dr Ante Šantić, dipl.ing. (Elektrotehnički fakultet, Zagreb)

Dr Alojz Kralj, „dipDl „ing. (Fakultet za elektroniku, Ljubliana)

Dr Stanko Tonković, dipl.ing. (Laboratorij za biomeđicinsku elektroniku Elektrotehničkog fakulteta, Zagreb)

Dr Boško Barac (Neurološka klinika KBC Rebro, Zagreb)

Bojan Osojnik, dipl.ing. (Klinički centar, Ljubliana)

Stevo Božinovski, đipl.ing. (Elektrotehnički fakultet, Skopje)

Mile Hinić, dipl.ing. (Direkcija za izgradnju regionalnog medicinskog centra, Banja Luka)

Dr Marko Jovanović (SIZ za zdravstvo, Zagreb), i drugih.

U skladu sa uobičajenom praksom, nacrt svakog odđ ovih propisa biće dostavljen

na razmatranje zainteresovanim organizacijama udruženog rada, u ovom slučaju medicinskim ustanovama, društveno-stručnim organizacijama i organima. Radna grupa, koju je u cilju stručne pripreme ovih pro= pisa obrazovao direktor Saveznog zavoda

za standardizaciju, razmotriće sve primedbe i, uzimajući ih u obzir, sačiniti konačni tekst predloga programom predvidJenıin

· proDisa.

130