JUS standardizacija

U okviru EFTA primenjuju se Konvencija o uzajamnom priznavanju kontrole farmaceutskih proizvoda i Konvencija o kontroli i označavanju proizvođa od dragocenih metala. Obaveze sekretarijata za praćenje primene ovih Konvencija vrši Sekretarijat EFPTA.

Konvencije imaju za cilj da olakšaju trgovinu farmaceutskim proizvodima i proizvodima od dragocenih metala, kao i zaštitu interesa i zdravlja potrošača.

Prilikom potpisivanja Konvencije o uzajamnom priznavanju rezultata kontrole farmaceutskih proizvođa država je u obavezi da obezbeđi da njen nađležni organ dobije sva prava provere kontrole kvaliteta farmaceutskih proizvođa u svim oblastima, a takodje da inspektori nadđležnog organa imaju odgovarajuće kvalifikacije i potrebno iskustvo.

Važnu ulogu ima i razmena informacija neophodnih za uzajamno priznavanje rezultata kontrole farmaceutskih proizvoda zemalja učesnica Konvencije, predvidjenih za UVOZ.

Pod informacijama se pođrazumeva:

1. opšti stanđarđi koji se primenjuju u proizvodnji odredjene fime;

2. specijalni stanđarđi koji se primenjuju u proizvodnji i kontroli odredjenog proizvođa u pojedinim firmama;

3. dopanske informacije koje se odnose na kontrolu kvaliteta proizvođa, a koja je zasnovana na pravnim ođredđbama koje imaju važnost i u zemlji uvoznici.

Te informacije se ne odnose na podatke finansijskog i komercijalnog karaktera, naučnotehničke podatke, tehnologiju vezanu za "know how", personalne podatke, osim onih koji se odnose na dužnosti zainteresovanih lica.

Sve informacije moraju biti bazirane.na pođacima dobijenim posle kontrole koju Je izvršio nađležni organ.

Konvenoija o komtroli ı osnača vanju proizoda od dpragocenih metala u mnogome dopnimost trgovimt ovim proizvodima, a u 18to vreme Štiti imterese potrošača ukazsujudđi Ha pravu priyodu ı čŠistođu ovih metala.

Kada isporučilac proveri i označi proizvod nije potrebno da ga uvoznik naknadno proverava i označava. Ali time se ne isključuje pravo uvoznika da obavi proveru označenih proizvođa, đa bi se uverio VL Tajdihovu ispravnost. .

50

Konvencija ne zahteva od zemalja potpisnica da đozvole uvoz ili trgovinu proizvodima koji ne ispunjavaju minimum čistoće metala po nacionalnim standardima.

Konvencija predvidja pravo zemalja potpisnica da primene odredjene sankcije u slučaju da buđe primećeno đa proizvod nije u sklađu sa oznakama koje nosi.

Sve Šeme za uzajamno priznavanje koriste se u okviru EFTA. Pođ pojmcm "šema" podrazumeva se sistem usmeren na olakšavanje trgovine odredjenom opremcm i smanjivanje troškova usled uzajamnog priznavanja rezultata ispitivanja zemalja učesTii:cax. Šemama upravljaju Generalni sekretar i Sekretarijat koji ulaze u sastav EFTA.

Svi problemi koji iskrsavaju u procesu primenjivanja Šeme rešavaju se na konsultativnim sastancima predstavnika zemalja učesnica, koji se održavaju ređovno najmanje jedncm godišnje ili češće, ali na zahtev najmanje dve zemlje učesnice..

Sve Šeme otvorene su za druge države ukoliko žele da pristupe, a pođ uslovem da imaju nadležne organe i priznate centre za ispitivanje a spremne su da ispune sve uslove. Prvenstvo imaju zemlje članice GATT;.

Svaka zemlia se može povući iz Šeme, s tim da o tome obavesti Generalnog sekretara 12 meseci unapred.

Treba napomenuti đa Šeme ne pređstavljaju neizmenjivi dokumenat. One se ređovno revidđdiraju rađi prikazivanja nastalih izmena. Nije isključena mogućnost izmena i dopuna koje predlože zemlje učesnice.

Važno je istaći da u ovim Šemama ne pos~

toji odredba kojom bi se od država učes-

nica tražila harmonizacija tehničkih zahteva za obavljanje ispitivanja.

Prilikcm ispitivanja treba da buđu ispunjeni zahtevi i izvoznika i uvoznika, po uzajamnom GdOgOVOru.

Ipak, radi olakšavanja realizacije jedne cd šema zemlje članice razradđdile su zahteve kojih se obavezno treba pridržavati. Ali, to nisu medjunarodni standarđi. Njihov cilj nije da zamene nacionalne zahteve, nego da iz nacionalnih zahteva izdvoje one najvažnije i objeđine ih u jednom dokumentu. Zato ovi opšti zahtevi ni u kom slučaju ne isključuju mogućnost dopunskih zahteva usaglašenih na bilateralnoj osnovi. Opšti zahtevi dati su u prilogu uz Šeme.

-